Крапивница у беременных фото

Арава (Arava) иммунодепрессант, инструкция

Многие годы пытаетесь вылечить ПСОРИАЗ?

Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить ПСОРИАЗ принимая каждый день...

Читать далее »

 

Arava®

загрузка...

Регистрационный номер: П №013884/01-2002 от 01.04.2002.
Торговое название препарата: Арава/Arava.
Международное непатентованное название: лефлуномид/leflunomide.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.
Состав: Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг лефлуномида в качестве активного вещества.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат – 78,00 мг; крахмал кукурузный – 50,00 мг; повидон (поливидон К 25) – 3,50 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,50 мг; магния стеарат – 0,50 мг, кросповидон – 7,50 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 2,521 мг; макрогол 8000 — 0,160 мг; титана диоксид (Е-171) — 0,630 мг; тальк – 0,189 мг.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг лефлуномида в качестве активного вещества.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 72,00 мг; крахмал кукурузный — 46,00 мг; повидон (поливидон К 25) — 3,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг; магния стеарат — 0,50 мг; кросповидон — 7,50 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 2,516 мг; макрогол 8000 — 0,160 мг; титана диоксид (Е-171) — 0,629 мг;железа оксид желтый (Е-172) — 0,006 мг; тальк — 0,189 мг.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг лефлуномида в качестве активного вещества.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат – 138,42 мг; крахмал кукурузный – 86,30 мг; повидон (поливидон К 25) – 7,38 мг; тальк — 15,50 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,11 мг; магния стеарат – 1,84 мг, кросповидон – 18,45 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 5,443 мг, макрогол 8000 — 0,288 мг, титана диоксид (Е-171) — 1,361 мг, тальк –0,408 мг.

Описание

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения псориаза наши читатели успешно используют PsoriControl. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Таблетки 10 мг: круглые, покрытые оболочкой, таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой “ZBN” на одной стороне.
Таблетки 20 мг: треугольные двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки от бледно-желтого до бледно-коричневого цвета с маркировкой “ZBО” на одной стороне.
Таблетки 100 мг: круглые, покрытые оболочкой, таблетки белого или почти белого цвета с маркировкой “ZBР” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство.

Код АТХ – L04AA13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Арава принадлежит к классу базисных противоревматических препаратов и обладает антипролиферативными, иммуномодулирующими, иммуносупрессивными и противовоспалительными свойствами. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротат дегидрогеназу и обладает антипролиферативной активностью. А771726 в условиях in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов. Антипролиферативная активность А771726 проявляется, по-видимому, на уровне биосинтеза пиримидина, поскольку добавление в клеточную культуру уридина устраняет тормозящее действие метаболита А771726. С использованием радиоизотопных лигандов показано, что А771726 избирательно связывается с ферментом дегидрооротат дегидрогеназой, чем объясняется его свойство тормозить этот фермент и пролиферацию лимфоцитов на стадии G1. Пролиферация лимфоцитов является одним из ключевых этапов развития ревматоидного артрита.
Одновременно А771726 тормозит экспрессию рецепторов к интерлейкину-2 (СВ-25) и антигенов ядра Ki-67 и PCNA, связанных с клеточным циклом.
Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит.
Лефлуномид уменьшает симптомы и замедляет прогрессирование поражения суставов при активной форме ревматоидного артрита.
Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем на протяжении 4-6 месяцев.

Фармакокинетика
Лефлуномид быстро превращается в свой активный метаболит А771726 (первичный метаболизм в кишечной стенке и печени). В плазме, моче или кале были замечены лишь следовые количества неизмененного лефлуномида.
Единственным определяемым метаболитом является А771726, ответственный за основные свойства препарата in vivo.
При приеме внутрь абсорбируется от 82 до 95% препарата. Максимальные плазменные концентрации А771726 определяются от 1 до 24 часов после однократно принятой дозы. Лефлуномид может приниматься вместе с пищей.
Из-за очень длительного периода полувыведения А771726 (около 2 недель) использовалась нагрузочная доза 100 мг в день в течение 3-х дней. Это позволило быстро достигнуть равновесного состояния плазменной концентрации А771726. Без нагрузочной дозы для достижения равновесной концентрации потребовался бы 2-х месячный прием препарата. В исследованиях с многократным назначением препарата фармакокинетические параметры А771726 были дозозависимыми в диапазоне доз от 5 до 25 мг. В этих исследованиях клинический эффект был тесно связан с плазменной концентрацией А771726 и суточной дозой лефлуномида. При дозе 20 мг в сутки средние плазменные концентрации А771726 при равновесном состоянии имели значение 35 мкг/мл.
В плазме происходит быстрое связывание А771726 с альбуминами. Несвязанная фракция А771726 составляет примерно 0,62%. Связывание А771726 более вариабельно и несколько снижается у больных ревматоидным артритом или хронической почечной недостаточностью.
Лефлуномид метаболизируется до одного главного (А771726) и нескольких второстепенных метаболитов, включая 4-трифлюорометилаланин.
Биотрансформация лефлуномида в А771726 и последующий метаболизм самого А771726 контролируются несколькими ферментами и происходят в микросомальных и других клеточных фракциях. Исследования взаимодействия с циметидином (неспецифическим ингибитором цитохрома Р450) и рифампицином (неспецифическим индуктором цитохрома Р450) показали, что in vivo СYP-энзимы вовлечены в метаболизм лефлуномида только в незначительной степени.
Выведение А771726 из организма медленное и характеризуется клиренсом 31 мл/час. Лефлуномид выводится с фекалиями (вероятно за счет билиарной экскреции) и с мочой. Период полувыведения составляет около 2 недель.
Фармакокинетика А771726 у пациентов, находящихся на ХАПД, подобна таковой у здоровых добровольцев. Более быстрое выведение А771726 наблюдается у пациентов, находящихся на гемодиализе, что связано не с экстракцией препарата в диализат, а с вытеснением его из связи с белком. Хотя клиренс А771726 увеличивается приблизительно в 2 раза, конечный период полувыведения является подобным таковому у здоровых лиц, так как одновременно увеличивается объем распределения.
Данные о фармакокинетике препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Фармакокинетические характеристики у больных моложе 18 лет не изучались.
У больных пожилого возраста (65 лет и старше) фармакокинетические данные примерно соответствуют средней возрастной группе.

Показания к применению

Как базисное средство для лечения взрослых больных с активной формой ревматоидного артрита с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов.
Активная форма псориатического артрита.

Противопоказания

Препарат Арава не должен использоваться у больных с гиперчувствительностью к лефлуномиду или любому другому компоненту препарата.

 

Препарат противопоказан:

  • у больных с нарушениями функции печени;
  • у больных с тяжелым иммунодефицитом (например, СПИД);
  • у больных со значительными нарушениями костномозгового кроветворения или с выраженной анемией, лейкопенией или тромбоцитопенией в результате других причин (кроме ревматоидного артрита);
  • у больных с тяжелыми, неконтролируемыми инфекциями;
  • у больных с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (ввиду малого опыта клинического наблюдения);
  • у больных с тяжелой гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме);
  • у беременных или женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией в период лечения лефлуномидом , и затем до тех пор, пока плазменный уровень активного метаболита остается выше 0,02 мг/л (см. “Беременность и кормление грудью”). Беременность должна быть исключена перед началом лечения лефлуномидом.

Противопоказан прием лефлуномида в период грудного вскармливания (см. “Беременность и кормление грудью”.)

 

Мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата (связанном с его возможным влиянием на сперматозоиды отца) и о необходимости применения надежых средств контрацепции.

 

Арава не рекомендуется к использованию у пациентов младше 18 лет, так как данные об эффективности и безопасности в этой группе больных отсутствуют.

Беременность и кормление грудью

Лефлуномид нельзя назначать беременным или женщинам детородного возраста, которые не пользуются надежной контрацепцией при лечении лефлуномидом и какое-то время после этого лечения (период ожидания или сокращенный период «отмывания»; см. ниже). Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала лечения лефлуномидом.

 

Больных необходимо информировать, что как только наступает задержка месячных или если есть иная причина предполагать наступление беременности, они должны незамедлительно сообщить об этом врачу, чтобы сделать тест на беременность; в случае положительного теста на беременность врач должен обсудить с больной возможный риск, которому подвергается данная беременность. Возможно, что быстрое снижение уровня содержания активного метаболита в крови с помощью описанной ниже процедуры выведения препарата поможет при первой задержке месячных снизить риск, которому подвергается плод со стороны лефлуномида.

 

Женщинам, которые принимают лефлуномид и хотят забеременеть, рекомендуется следовать одной из нижеуказанных процедур, чтобы быть уверенными в том, что плод не будет подвержен воздействию токсичных концентраций А771726 (контрольная концентрация ниже 0,02 мг/л).

Период ожидания
Можно ожидать, что концентрация А771726 в плазме крови может быть выше 0,02 мг/л в течение длительного периода. Считается, что его концентрация может стать меньше 0,02 мг/л через 2 года после прекращения лечения лефлуномидом.
Первый раз концентрация А771726 в плазме крови измеряется по истечении двухлетнего периода ожидания.
После этого необходимо измерить концентрацию А771726 в плазме крови, как минимум, через 14 дней. Если величина обоих измерений ниже 0,02 мг/л, не ожидается никакого тератогенного риска.

Процедура «отмывания»
После прекращения лечения лефлуномидом:

  • колестирамин 8 г вводится 3 раза в день в течение 11 дней;
  • в качестве альтернативы 50 г активированного угля, измельченного в порошок, вводится 4 раза в день в течение 11 дней.

Независимо от выбранной процедуры «отмывания» необходимо провести проверку двумя отдельными тестами с интервалом, как минимум, в 14 дней и подождать полтора месяца с того момента, когда концентрация препарата в плазме впервые будет зафиксирована ниже 0,02 мг/л, до момента оплодотворения.

 

Необходимо проинформировать женщин детородного периода о том, что должно пройти 2 года после прекращения лечения лефлуномидом, прежде чем они могут пытаться забеременеть. Если 2-летний период ожидания при надежной контрацепции кажется необоснованным, можно посоветовать провести процедуру «отмывания» в профилактических целях.

 

И колестирамин, и активированный уголь могут влиять на абсорбцию эстрогенов и прогестогенов, поэтому надежные пероральные противозачаточные средства не дают стопроцентной гарантии в период «отмывания» с помощью колестирамина или активированного угля.

 

Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

 

Исследования на животных показали, что лефлуномид или его метаболиты переходят в грудное молоко. Поэтому женщины, кормящие грудью, не должны принимать лефлуномид.

Способ применения и дозы

Лечение лефлуномидом должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.
По поводу рекомендаций по контролю за лечением смотри раздел «Особые указания».
Лечение лефлуномидом начинают с однократного приема внутрь ударной дозы в 100 мг в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуется прием от 10 мг до 20 мг лефлуномида один раз в день, при псориатическом артрите – 20 мг 1 раз в сутки.
Терапевтический эффект обычно проявляется через 4 – 6 недель и может нарастать в дальнейшем до 4 – 6 месяцев.
Нет никаких рекомендаций относительно дозировки препарата для больных, страдающих почечной недостаточностью легкой степени.
Не требуется никакой корректировки дозы для больных старше 65 лет.
Препарат должен назначаться специалистами, имеющими необходимый опыт лечения ревматоидного артрита.
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи никак не влияет на всасывание лефлуномида.

Побочное действие

Классификация предполагаемой частоты побочных явлений:

 

типичные = 1 – 10 % больных; нетипичные = 0,1 – 1 % больных; редкие = 0,01 – 0,1 % больных; очень редкие = 0,01 % больных или менее.

Сердечно-сосудистая система Типичные: умеренное повышение артериального давления.
Редкие: выраженное повышение артериального давления
Очень редкие: васкулит (из-за наличия основного заболевания причинная связь с приемом лефлуномида не могла быть установлена). Желудочно-кишечный тракт, печень Типичные: понос, тошнота, рвота, анорексия, заболевания слизистой ротовой полости (например, афтозный стоматит, изъязвление губ), боли в брюшной полости, повышение активности «печеночных» трансаминаз (особенно АЛТ), реже – ГГТ и ЩФ, гипербилирубинемия.
Редкие: гепатит, желтуха/холестаз.
Очень редкие: тяжелые поражения печени, такие как печеночная недостаточность, острый некроз печени, которые могут быть фатальными; панкреатит. Дыхательная система и медиастинальные нарушения Очень редкие: интерстициальный легочный процесс (включая интерстициальную пневмонию), с возможным летальным исходом. Нарушения обмена веществ и питания Типичные: потеря массы тела, астения
Нетипичные: гипокалиемия. Нервная система Типичные: головная боль, головокружение, астения, парестезии.
Нетипичные: нарушение вкуса, беспокойство.
Очень редкие: периферическая нейропатия Опорно-двигательный аппарат Типичные: тендовагинит.
Нетипичные: разрыв сухожилий Кожа и дериваты Типичные: усиленное выпадение волос, экзема, сухость кожи.
Очень редкие: мультиформная эритема. Аллергия Типичные: легкие аллергические реакции, сыпь (в том числе макулопапулезная сыпь), зуд.
Нетипичные: крапивница.
Очень редкие: серьезные анафилактические/анафилактоидные реакции, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла. Инфекции Очень редкие: развитие тяжелых инфекций, включая оппортунистические, и сепсиса, которые могут быть фатальными.
Может возрасти число возможных инфекций (в частности, ринита, бронхита и пневмонии). Система кроветворения и лимфатическая система Типичные: лейкопения (лейкоциты > 2000/мкл).
Нетипичные: анемия, небольшая тромбоцитопения (тромбоциты < 100 000/мкл).
Редкие: эозинофилия, лейкопения (лейкоциты < 2000/мкл), панцитопения (по видимому за счет антипролиферативного действия)
Очень редкие: агранулоцитоз.

Недавнее, сопутствующее или последующее использование потенциально миелотоксичных агентов может быть ассоциировано с большей степенью риска гематологических эффектов.
Риск возникновения злокачественных, особенно лимфопролиферативных заболеваний, увеличивается при использовании некоторых иммунодепрессивных препаратов.
Может наблюдаться легкая гиперлипидемия. Уровень мочевой кислоты обычно снижается.
Лабораторные данные, клиническое значение которых не установлено, не подтвержденные клинически, включают в себя небольшое увеличение уровней лактатдегидрогеназы и креатинфосфокиназы в плазме крови. Нетипичным проявлением является легкая гипофосфатемия.
Нельзя исключить возможность обратимого уменьшения концентрации спермы, общего количества сперматозоидов и их подвижности.

Передозировка

Симптомы. Имелись сообщения о хронической передозировке у пациентов, получавших лефлуномид в дозе, до 5-ти раз превышающую рекомендуемую суточную дозу, а также сообщения об острой передозировке у взрослых и детей.
В большинстве случаев передозировки не сообщалось о развитии нежелательных явлений. Возникающие нежелательные явления были сопоставимы с профилем безопасности лефлуномида. Наиболее часто наблюдавшимися нежелательными явлениями были диарея, боли в животе, лейкопения, анемия и повышение показателей тестов функционального состояние печени.
Лечение. В случае передозировки или токсичности рекомендуется принимать колестирамин или активированный уголь, чтобы ускорить очищение организма.
Колестирамин, принимаемый тремя здоровыми добровольцами перорально по 8 г три раза в день в течение 24 часов, снизил уровень содержания А771726 в плазме крови примерно на 40 % через 24 часа и на 49 – 65 % через 48 часов.
Показано, что введение активированного угля (порошка, превращенного в суспензию) перорально или через желудочный зонд (50 г каждые 6 часов в течение суток) уменьшило концентрацию активного метаболита А771726 в плазме на 37 % через 24 часа и на 48 % через 48 часов.
Данные процедуры «отмывания» можно повторить по клиническим показаниям.
Исследования с гемодиализом и ХАПД (хроническим амбулаторным перитонеальным диализом) указывают, что А771726, главный метаболит лефлуномида, не способен выводиться путем диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами

Усиление побочных явлений может иметь место в случае недавнего или сопутствующего применения гепатотоксичных (включая алкоголь) или гематотоксичных и иммуносупрессивных препаратов или когда прием этих препаратов начинают после лечения лефлуномидом без процедуры «отмывания» (см. «Особые указания»).
У больных ревматоидным артритом не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия между лефлуномидом (10 – 20 мг в сутки) и метотрексатом (10 – 25 мг в неделю).
Больным, принимающим лефлуномид, рекомендуется не давать колестирамин или активированный уголь, поскольку это приводит к быстрому и значительному снижению концентрации А771726 (активного метаболита лефлуномида) в плазме крови. Считается, что это обусловлено нарушением рециркуляции А771726 в печени и тонкой кишке и/или нарушением его желудочно-кишечного диализа.
Если пациент уже принимает нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и/или кортикостероиды, их можно продолжать принимать после начала лечения лефлуномидом.
Ферменты, участвующие в метаболизме лефлуномида и его метаболитов, точно не известны. Исследование in vivo его взаимодействия с циметидином (не специфическим ингибитором цитохрома Р450) показало отсутствие существенного взаимодействия. После сопутствующего введения однократной дозы лефлуномида субъектам, получавшим многократные дозы рифампицина (не специфического индуктора цитохрома Р450), пиковые уровни А771726 возросли примерно на 40%, тогда как площадь под кривой концентрация-время существенно не изменилась. Механизм данного эффекта не ясен.
Исследования in vitro показали, что А771726 угнетает активность цитохрома Р4502С9 (CYP2C9). В клинических испытаниях не наблюдалось никаких проблем при совместном введении лефлуномида и НПВС, метаболизирующихся CYP2C9. С особой осторожностью следует давать лефлуномид вместе с другими препаратами, не являющимися НПВП, метаболизирующимися с помощью CYP2C9, такими как фенитоин, варфарин и толбутамид. Сообщалось об увеличении протромбинового времени при одновременном назначении лефлуномида и варфарина.
В исследовании, в котором лефлуномид давали здоровым добровольцам женского пола совместно с трехфазными пероральными противозачаточными средствами, содержащими 30 мкг этинил эстрадиола, никакого снижения контрацептивного эффекта таблеток обнаружено не было, а фармакокинетика А771726 полностью укладывалась в предусмотренный диапазон.
В настоящее время нет сведений относительно совместного применения лефлуномида с противомалярийными препаратами, используемыми в ревматологии (например, хлорохина и гидроксихлорина), препаратами Au (в/м или перорально), D-пеницилламином, азатиоприном и др. иммунодепрессивными лекарственными средствами (за исключением метотрексата). Неизвестен риск, связанный с проведением комплексной терапии, особенно при длительном лечении. Поскольку такого рода терапия может привести к развитию дополнительной или даже синергичной токсичности (например, гепато- или гематоксичности), комбинации данного препарата с другими базисными препаратами (например, метотрексатом) нежелательны. Недавнее сопутствующее или последующее использование потенциально миелотоксичных агентов может быть связано с большей степенью риска гематологических воздействий. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций, а также злокачественных, особенно лимфопролиферативных заболеваний.

Вакцинация
Нет никаких клинических данных относительно действенности и безопасности вакцинации в условиях лечения лефлуномидом. Тем не менее, не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами. Следует учитывать длительный период полувыведения препарата Арава при планировании вакцинации живой вакциной после отмены препарата Арава.

Особые указания

Арава может назначаться пациентам только после тщательного медицинского обследования.
Перед началом лечения препаратом Арава необходимо помнить о возможном увеличении числа побочных эффектов у пациентов, ранее получавших другие базисные средства для лечения ревматоидного артрита, которые обладают гепато- и гематотоксическими действиями.
Активный метаболит лефлуномида, А771726, характеризуется длительным периодом полувыведения, обычно составляющим от 1-ой до 4-х недель.
Вследствие длительного периода полувыведения активного метаболита лефлуномида, А771726, даже при прекращении лечения лефлуномидом могут возникнуть или сохраняться серьезные нежелательные эффекты (например, гепатотоксичность, гематоксичность или аллергические реакции, см. ниже). В этом случае следует проводить процедуру «отмывания».Процедуру можно повторить по клиническим показаниям. При подозрении на тяжелые иммунологические/аллергические реакции типа синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла проведение полной процедуры «отмывания» обязательно.
Поэтому при возникновении подобных случаев токсичности или при переходе к приему другого базисного препарата (например, метотрексата) после лечения лефлуномидом необходимо проводить процедуру «отмывания» (см. ниже).

Реакции печени
Поскольку активный метаболит лефлуномида, А771726, связан с белками и выводится посредством печеночного метаболизма и секреции желчи, предполагается, что уровень содержания А771726 в плазме крови может повышаться у больных с гипопротеинемией. Препарат Арава противопоказан больным с тяжелой гипопротеинемией или нарушениями функции печени. (см. раздел «Противопоказания».).
Сообщалось о редких случаях развития тяжелого поражения печени, в отдельных случаях со смертельным исходом, при лечении лефлуномидом.
Большинство этих случаев наблюдалось в течение первых шести месяцев лечения. Хотя не установлена причинная взаимосвязь этих нежелательных явлений с лефлуномидом, и в большинстве случаев имелось несколько дополнительных подозрительных факторов, точное выполнение рекомендаций по контролю за лечением считается обязательным.
Уровень АЛТ должен проверяться перед началом терапии лефлуномидом, а затем каждые 2 недели в течение первых 6 месяцев лечения, с последующей проверкой один раз каждые 6-8недель.
Имеются следующие рекомендации по коррекции режима дозирования или прекращению приема препарата в зависимости от выраженности и стойкости повышения уровня АЛТ.
При подтвержденном 2-3 кратном превышении верхней границы нормы АЛТ снижение дозы с 20 мг до 10 мг в сутки может позволить продолжить прием лефлуномида при условии тщательного контроля за этим показателем.
Если 2-3 кратное превышение верхней границы нормы АЛТ сохраняется, или если имеется подтвержденный подъем уровня АЛТ, превышающий верхнюю границу нормы более чем в 3 раза, прием лефлуномида должен быть прекращен и следует начать процедуру «отмывания».
Из-за возможных дополнительных гепатотоксических эффектов рекомендуется воздержаться от приема алкоголя при лечении лефлуномидом.

Гематологические реакции
Полный клинический анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, должен проводиться до начала лечения лефлуномидом, а также каждые 2 недели в течение первых 6-ти месяцев лечения и затем каждые 6-8 недель.
У больных с ранее имевшей место анемией, лейкопенией и/или тромбоцитопенией, а также у больных с нарушениями функции костного мозга или с риском развития таких нарушений, возрастает опасность возникновения гематологических нарушений. При возникновении подобного рода явлений следует использовать процедуру «отмывания» для снижения уровня А771726 в плазме крови.
В случае развития серьезных гематологических реакций, включая панцитопению, необходимо прекратить прием препарата Арава и любого другого сопутствующего препарата, подавляющего костномозговое кроветворение, и начать процедуру «отмывания».

Совместное применение с другими видами лечения
В настоящее время еще нет сведений относительно совместного применения лефлуномида с противомалярийными препаратами, используемыми в ревматологии (например, хлорохином и гидроксихлорохином), вводимыми внутримышечно или перорально препаратами золота, D-пеницилламином, азатиоприном и другими иммунодепрессивными средствами (за исключением метотрексата). Не известен риск, связанный с назначением комплексной терапии, особенно при длительном лечении. Поскольку такого рода терапия может привести к развитию дополнительной или даже синергичной токсичности (например, гепато- или гематотоксичности), комбинации данного препарата с другими базисными препаратами (например, метотрексатом) не желательны.

Переход на другие виды лечения
Поскольку лефлуномид долго сохраняется в организме, переход на прием другого базисного препарата (например, метотрексата) без соответствующегопроведения процедуры «отмывания» может увеличить возможность возникновения дополнительного риска даже спустя длительное время после перехода (например, кинетическое взаимодействие, органотоксичность).
Аналогичным образом недавнее лечение гепатотоксичными или гематоксичными препаратами (например, метотрексатом) может привести к увеличению числа побочных явлений, поэтому, начиная лечение лефлуномидом, необходимо тщательно рассмотреть все положительные и отрицательные аспекты, связанные с приемом данного препарата.

Кожные реакции
В случае развития язвенного стоматита следует прекратить прием лефлуномида.
Сообщалось об очень редких случаях возникновения синдрома Стивенса – Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов, получавших лефлуномид. В случае возникновения кожных реакций и/или реакций со стороны слизистых оболочек необходимо отменить прием препарата Арава и любого другого связанного с ним препарата и немедленно начать процедуру «отмывания». Необходимо достигнуть полного выведения препарата из организма. В подобных случаях повторное назначение препарата противопоказано.

Инфекции
Известно, что препараты, подобные лефлуномиду и обладающие иммуносупрессивными свойствами, делают больных более чувствительными к различного рода инфекциям, включая оппортунистические инфекции (инфекции, вызываемые грибками и микроорганизмами, способными вызывать инфекции только в условиях снижения иммунитета). Возникшие инфекционные заболевания протекают, как правило, тяжело и требуют раннего и интенсивного лечения. При возникновении тяжелого инфекционного заболевания может понадобиться прервать лечение лефлуномидом и начать процедуру «отмывания».
Необходимо тщательно следить за больными с положительной реакцией на туберкулин из-за риска реактивации туберкулеза.

Реакции дыхательных путей
При терапии лефлуномидом были отмечены редкие случаи интерстициального легочного процесса. Такие симптомы как кашель и диспноэ могут служить причиной прекращения приема лефлуномида.

Артериальное давление
Перед началом лечения лефлуномидом и периодически после его начала следует контролировать уровень артериального давления.

Взаимодействия
Следует быть осторожным при назначении препаратов, метаболизирующихся под действием CYP2C9 (фенитоин, варфарин, толбутамид), за исключением НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).

Рекомендации для мужчин
Отсутствуют данные о риске возникновения фетотоксичности (связанной с токсическим влиянием препарата на сперматозоиды отца) при использовании лефлуномида мужчинами. Экспериментальные данные в этом направлении не были проведены. Для максимального уменьшения возможного риска мужчинам при планировании появления ребенка необходимо прекратить прием лефлуномида и использовать колестирамин по 8 г 3 раза в день в течение 11 дней или 50 г измельченного в порошок активированного угля 4 раза в день в течение 11 дней.

Формы выпуска

В картонной коробке
Таблетки по 100 мг упакованы в блистер по 3 таблетки (один блистер в картонной коробке).
Таблетки по 10 мг упакованы в полиэтиленовый флакон по 30 или 100 штук (по одному флакону в картонной коробке).
Таблетки по 20 мг упакованы в полиэтиленовый флакон по 30 или 100 штук (по одному флакону в картонной коробке).

Указание по хранению
Хранить при температуре ниже +25°С.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек: По рецепту.

Название и адрес изготовителя
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50.
Д-65926,Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства в России:
101000, Москва, Уланский переулок, 5.

Признаки и отличия дермографической (механической) крапивницы

Механическая крапивница – один из наиболее широко распространенных видов кожной патологии этого типа. По данным различных медицинских исследований, ею болеют до 5% населения Земли. Приблизительно каждый восьмой-десятый случай крапивницы – именно контактная, иначе  дермографическая крапивница. Дермографическую крапивницу ошибочно называют демографической.

Так как возникают проявления этой патологии под воздействием чисто физических факторов, то принято считать, что это – физическая крапивница, точнее, одна из ее разновидностей.

К другим разновидностям относят аллергические кожные проявления в результате воздействия холода или тепла, солнечного света, воды, холодной воды.

у доктора

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения псориаза наши читатели успешно используют PsoriControl. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

 

Симптоматика

Научное название этой патологии довольно точно описывает ее характерные проявления. Дерма-  по-гречески означает кожа, кожный, графо- писать. Симптомы  нередко напоминают письмена на коже – чаще всего выпуклые, четко ограниченные местом непосредственного контакта, напоминающие рубцы. Правда, в отличие от настоящих рубцов эти следы способны исчезать полностью, оставляя совершенно здоровую на вид кожу.

В момент обострения у некоторых больных вполне можно написать или нарисовать на коже вполне различимые надписи и изображения просто проводя по коже с небольшим усилием.

Выглядит это достаточно странно, даже порой шокирующее, однако реальных неудобств и физического дискомфорта практически не создает. Пораженное место выглядит покрасневшим, но не воспаленным. Кожа не становится болезненно сухой или склонной к образованию трещин.

Как правило, это не сопровождается очень сильным зудом, жжением, недомоганиями или иными характерными для крапивницы и аллергии расстройствами здоровья. Если устранить раздражающие факторы, через несколько часов или дней припухлости способны исчезнуть сами, без лечения.

Проявления симптомов

Поводом может стать любой механический раздражитель, воздействовавший достаточно сильно или же достаточно долго. Это могут быть, например, такие факторы:

  • ремень наплечной сумки или чехла;
  • швы или иные грубые элементы плотно прилегающего белья и одежды;
  • растирание (например, мочалкой или полотенцем, руками при массаже);
  • расчесывание в результате расчесываний запотевших или натертых мест, подвергнувшихся влиянию таких раздражителей, как пот, прямые лучи солнца, прикосновения одежды;
  • известны случаи, когда такие следы на коже появлялись от одного-единственного, совершенно неопасного удара твердым предметом или даже от хлопка или шлепка рукой. Основным признаком патологии в таких случаях является четкое ограничение долго сохраняющейся выпуклости.

Что касается механизма, запускающего развитие  симптомов, дерматографическая крапивница сходна с другими видами крапивницы.  Раздражитель (механическое воздействие) вызывает реакцию стремительной выработки гистамина в тучных клетках эпидермиса, а это, в свою очередь, сопровождается повышенной проницаемостью стенок капилляров и развитием отека прилежащих тканей.

Симптомы крапивницы

Причины развития заболевания

  • Наследственная предрасположенность – аутосомно-доминантный тип наследования. Встречается нечасто, однако, таких случаев зафиксировано достаточно, чтобы уверенно говорить и о такой возможной причине.
  • Психологический стресс. Предположительно демографическая крапивница может развиться в качестве одного из проявлений постстрессового состояния.
  • Перенесенное вирусное заболевание. Нарушения иммунной системы организма в результате серьезного заболевания часто становятся причинами подобных сбоев.
  • Идиопатическое, то есть самостоятельное происхождение заболевания. Для данного случая полной ясности причин заболевания нет, это характерно и для многих других видов крапивницы и дерматитов.

Диагностирование болезни

Диагностируется механическая крапивница в ходе обычного осмотра, сопровождаемого провокационными кожными тестами. Появление выпуклых следов после механического воздействия на кожу гладким твердым предметом позволяет предположить наличие именно этой формы заболевания. Для исключения других форм крапивницы могут быть проведены тесты на воду, холод, тепло, в ряде случаев назначаются специальные тесты с аллергенами, анализы крови и мочи.

Обратите внимание: для точного диагностирования требуется точно знать о перенесенных или текущих заболеваниях, которые могли бы дать сходные симптомы или стать причиной нынешнего патологического состояния. Что именно касается диагностики состояния – решать врачу.

Лечение недуга

Данная патология может иметь различные степени тяжести, как любая контактная и физическая крапивница, независимо от причин. Наиболее легкие случаи практически не требуют лечения и нередко остаются незамеченными, если только на них не обратит внимания опытный врач при осмотре. Для их лечения может быть назначен лишь кратковременный прием антигистаминных препаратов. Главным образом затем, чтобы исключить опасность дальнейшего развития.                                      

Дозировка препаратов назначается в зависимости от веса тела пациента и особенностей развития болезни.

В более серьезных случаях назначается долее долгосрочное лечение, а также дается ряд рекомендаций, носящих скорее, профилактический характер. Так, например, могут быть рекомендованы следующие меры:

  • тщательнее соблюдать режим дня правильный рацион питания;
  • проявлять осторожность в выборе одежды, избегать контакта с материалами из натуральной шерсти;
  • следить за температурным режимом, избегать сна в слишком холодном или слишком жарком помещении;
  • уменьшить (хотя бы временно) потребление продуктов, провоцирующих развитие аллергических реакций – острые, копченые, жареные блюда, алкогольные напитки;
  • избегать перегрузок и стрессовых ситуаций — они вполне способны стать причинами обострения;
  • прием антигистаминных препаратов раз в сутки перед сном в более серьезных случаях.

Автор Майя Семенова

Что означает сыпь под мышками у взрослых?

Этиология возникновения высыпаний

Выбор средства по уходу за кожей подмышек не всегда бывает правильным. Люди часто не замечают, что входит в состав того или иного продукта. Средства, которые способны удерживать запах пота более чем на 12 ч, обычно имеют свойство закупоривать кожные поры. Из-за этого возникает воспалительный процесс, особенно если после использования дезодоранта не было гигиенических процедур. В таком случае подойдет такое средство, которое не закупоривает поры, а только придает подмышкам приятный аромат. Это первая причина возможных высыпаний.

Вторая причина скрывается в такой процедуре, как депиляция. Точнее, когда процедура проводится неправильно, часто после этого проявляются различные негативные последствия, а именно раздражение, зуд, воспаление. Чтобы предотвратить подобное, после процедуры обязательно нужно использовать антисептики и смягчающие кремы. Проводить удаление волосков лучше после того, как они достаточно отрастут после предыдущего удаления.

Третьим фактором можно назвать косметические средства. Часто причина сыпи под мышками скрывается в неправильно подобранных средствах личной гигиены, таких как лосьон, гель для душа. Они могу не подходить к коже из-за того, что в составе есть какой-то аллерген.

Нижнее белье может стать четвертой причиной. Если оно подобрано неправильно, то в результате постоянного трения под мышками появляется раздражение. Недышащий материал, из которого сделано большинство современного нижнего белья, часто вызывает различные кожные реакции.

И вот, наконец, пятая причина, по которой могут появиться высыпания, — это различные болезни. Такие высыпания часто проявляются у людей, страдающих от таких заболеваний, как туберкулез, сахарный диабет, расстройства эндокринной системы, ожирение, нарушения работы гормонов. Так, при таких состояниях, как беременность, половое созревание или климакс, то есть при наступлении гормонального дисбаланса, по той или иной причине может возникнуть сыпь, сопровождающаяся зудом.

Изображение 1

Иногда высыпания связаны с аллергией, например на какой-то продукт. Чаще всего аллергию вызывает животный белок, красная рыба, цитрусы, шоколад.

Такое заболевание, как чесотка, тоже может проявиться в виде сыпи. Заболевание вызывается подкожным клещом, который активно передвигается под кожей и вызывает дискомфорт. В результате жизнедеятельности паразита возникают воспалительные проявления.

Чтобы понять истинную причину возникновения высыпаний под мышками, требуется посетить специалиста. Врач может диагностировать то или иное заболевание. В ряде случаев высыпания не несут ничего серьезного и быстро устраняются при помощи правильного лечения. Но иногда причина болезни имеет более серьезное происхождение.

Диагностические мероприятия

Медицинская диагностика высыпаний под мышками может выявить такие заболевания:

  1. 1. Золотистый стафилококк. Если под мышкой образовалось уплотнение, то можно говорить о том, что высыпания вызваны золотистым стафилококком. Такой недуг негативно влияет на весь организм. Обычно при обследовании выявляются такие проявления, как повышенная температура тела, недомогание, лихорадочное состояние, воспалительный процесс.Обычно высыпания носят гнойный характер. Спустя 10 дней от начала заражения уплотнение самостоятельно вскрывается. После постановки диагноза назначается лечение, после которого становиться значительно лучше. Заболевание может повториться через некоторое время.
  2. 2. Псориаз. Такой недуг проявляется покраснениями под мышками. Окрас пятен неоднородный. Кожа плотная, зудит, шелушится.
  3. 3. Грибок нередко вызывает недомогания на кожных покровах. Его можно подхватить в местах общественного пользования. Может быть заразным, поэтому часто лечится при помощи антибиотиков. Если не пролечить грибок, то он начнет поражать другие участки кожи.
  4. 4. Фурункулез. Высыпания носят гнойный характер, приносят много болезненных и дискомфортных ощущений. Болезнь лечится только под присмотром специалиста, так как может случиться заражение крови. Как только происходит оперативное вмешательство, в результате чего фурункул вскрывается и вычищается, состояние больного значительно улучшается.

Картинка 2

Профилактика и лечение

Как только были обнаружены те или иные нехарактерные высыпания на коже, например в области подмышек, следует немедленно обратиться к врачу. Высыпания могут быть как безобидными, так и достаточно опасными для здоровья.

Первое, что нужно сделать, — это постараться не чесать место поражения. Следует немедленно перестать использование косметических средств и средств личной гигиены. Для облегчения симптомов можно применять компресс на уксусной основе, сок лимона.

Как только будут обнаружены такие симптомы, как боль, уплотнение, нагноение, следует немедленно отправиться к специалисту. Для лечения некоторых проявлений сыпи используют специальные лекарства. Так, например, при грибковой инфекции назначаются антигрибковые препараты, а вот если наблюдается фурункулез, то требуется обязательное хирургическое вмешательство.

Не стоит пренебрегать личной гигиеной. Если присутствует повышенная потливость, то непременно следует принимать душ как минимум 2 раза в день. Это обезопасит подмышки от закупорки пор.

Иллюстрация 3

Следует быть осторожным в местах общественного пользования. Если приходится часто посещать бани или бассейны, то следует обрабатывать кожу противогрибковыми препаратами.

Как только появились первые признаки недомогания, нужно обратиться за профессиональной помощью, не допуская усугубления состояния.

Часто проявления в виде сыпи могут вызываться различными инфекциями и бактериями. В таком случае при длительном бездействии наблюдается ухудшение состояния. Все это может привести к инфицированию других систем организма и в целом нанести здоровью серьезный вред.

Нелишним будет провести иммунную терапию.

Так, часто при сниженном иммунитете на коже проявляются те или иные недомогания, чаще прилипают паразиты и болезнетворные бактерии.

Если сыпь вызвана аллергической реакцией, то следует пройти анализ на выявление аллергена, а затем исключить его.

Если соблюдать все меры предосторожности и профилактики, то никакие высыпания не будут докучать и портить привычный образ жизни.

Обратите внимание, что вся информация размещенная на сайте носит справочной характер и не предназначена для самостоятельной диагностики и лечения заболеваний! Копирование материалов разрешено только с указанием активной ссылки на первоисточник.